新藥法實(shí)施,藥企必須要做的兩件大事!否則將面臨巨額罰款!
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》已由中華人民共和國(guó)第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議于2019年8月26日修訂通過(guò),并于2019年12月1日起施行。新《藥品管理法》實(shí)施后,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須立即做好兩件大事,一是修訂相關(guān)質(zhì)量管理體系文件,二是升級(jí)計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)。如果沒做好這兩項(xiàng)工作,將導(dǎo)致藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反新《藥品管理法》第一百一十五條所規(guī)定的情形發(fā)生,藥品監(jiān)督管理部門可依據(jù)該條規(guī)定,對(duì)企業(yè)“